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医療機器輸出トータルサポート

ロシア市場への医療製品(医療機器)の輸出、トータルサポートいたします!

医療機器輸出サポートの内容

  • 市場調査
    • ロシア市場への進出を検討している医療機器の競合の有無、価格帯などを調査します。
    • お客様の要望に応じた調査内容の追加も可能
    • 提出言語は日本語、英語対応可。
  • 販路の模索
    • ロシアで医療機器を販売するための販路の模索のお手伝いをします。
    • 日本国内である程度下調べをした状態で、ロシア国内で本格的にパートナー探しをします。交渉への同伴、弊所スタッフ単独など柔軟に対応します。
    • 医療機器の展示会出展のサポートもいたします。
  • 現地法人設立サポート
    • ロシア企業と代理店契約を締結せずに、ロシア国内で法人を設立し本格的に進出を希望されるお客様のサポートをします。
    • 医療機器を取り扱う法人に必要な許可の代理申請を行います。
  • 医療機器製造の現調化サポート
    • ロシアでは国外生産品のいくつかは公共調達品として提供されるのが禁止されています。そのため、弊所では、海外メーカーが自社製品を公共調達の対象となるように製造拠点をロシア国内につくるお手伝いをします。
    • 現調化に踏み出す判断材料となるような市場調査から、工場のパートナー探し、稼働後の行政監査対応に至るまで、フルサポートいたします。
  • 国家登録手続き代行
    • 煩雑かつ長期間にわたる申請を安心してお任せいただくように頻繁なコンタクト、進捗報告を心掛けています。
    • 年間100件以上の医療機器申請を取り扱うロシアの認証代理店との専属契約。不許可になる可能性は著しく低いですが、万が一不許可の場合は追加費用なしで再申請いたします。
    • お客様に関係法令の日本語版の提供をし、法令を遵守した申請を行います。
  • 輸出・輸入サポート
    • 医療機器は国家登録とは別にGOST認証が必要となります。認証取得のサポートをいたします。その他通関時に必要な書類の調査、取得もお手伝いします。(輸入サポート)
    • 国内から出荷するときに、日本国内法令に従った各種輸出手続きのご相談、代行をいたします(輸出サポート)

医療機器輸出サポート業務の流れ

まずはお問い合わせください。行政書士法により守秘義務が課せられておりますので、企業秘密にあたる情報も安心してご提示ください。

1.お問い合わせ 医療製品(医療機器)の出荷をご検討されている場合はまずお問い合わせください。
お問い合わせはこちらからお願いします。
2.打ち合わせ お客様のところで弊所でお手伝いできることを具体的にご相談させていただきます。
打ち合わせまでに検討されている製品のスペック等をあらかじめいただけるとスムーズです。
愛知県、東京都以外のお客様のところにご訪問させていただく場合、旅費交通費を別途いただいております。(東京都内で弊所代表との面談をご希望の場合は日当¥20,000をいただきます)
3.見積り 打ち合わせ結果を受けて、弊所でご対応させていただく業務に対する報酬や、業務遂行条件、お支払い条件などを提示させていただきます。
4.業務開始 迅速かつ丁寧にご対応させていただきます。

医療機器輸出トータルサポート報酬一覧

1.市場調査 ¥800,000~
2.販路の模索、買い手探し、契約条件交渉の代行 ¥105,000(税別)~(弊所へ一任の場合)
¥140,000(税別)~(お客様が現地にご同行される場合)
(旅費交通費は別途請求させていただきます)
3.現地法人設立サポート 個別相談
4.医療機器製造の現調化サポート 個別相談
5.医療機器国家登録手続き代行 カテゴリ1(低リスクの医療機器):¥1,300,000(税別)~
カテゴリ2a/2b/3(中~超高リスクの医療機器):¥1,600,000(税別)~
6.輸出・輸入サポート 輸出サポート相談:¥80,000(税別)~
輸入サポート:相談無料、必要書類の取得にかかる費用は認証業務に準拠
6.月額固定プラン ¥50,000(税別)/月
 (1~5までの業務に対する弊所への報酬を固定化したプランです。実費精算が必要なもの(認証費用、市場調査費の一部)は含まれていません)

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